当前位置:肝健康 > 肝病科普 > 肝健康声明:医疗信息具有强领域专业性,就诊用药需谨慎。

T+A将开启肝癌免疫联合治疗新时代

来源:国际肝病 日期:2019-09-02 11:02;作者:孙惠川    

  原文标题:APPLE2019丨重磅:T+A将开启肝癌免疫联合治疗新时代
 
  编者按:2019年8月29-31日,第十届亚太原发性肝癌专家会议(Asia-Pacific Primary Liver Cancer Expert,简称APPLE)在日本札幌隆重举行。大会以 “肝癌管理新的证据与共识” 为主题,重点聚焦在近年来肝癌药物治疗方面的显著进展和最新研究成果。会上,针对不可切除或晚期肝癌患者的GO30140研究对外公布了最新数据,将肝癌免疫联合治疗推向大会热议的高潮。该项研究以真实的患者人群、客观的评估体系、优异的疗效和安全性,获得了与会专家的一致认可。复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科孙惠川教授在会后第一时间对此项研究进行了深入解读。
 
  研究概述
 
  GO30140研究是一项基于国际的多中心、开放标签的1b期临床试验,观察了PD-L1抑制剂Atezolizumab联合抗血管生成药物贝伐珠单抗(安维汀)的免疫联合治疗方案(下文简称T+A方案)在不同实体肿瘤中的安全性和临床有效性(图1)。其中,肝细胞癌(HCC)相关的是A组和F组,纳入不可切除或晚期HCC患者, A组评估了T+A联合治疗的有效性和安全性,F组比较T+A联合治疗与阿特珠单抗单药治疗的有效性和安全性。
T+A将开启肝癌免疫联合治疗新时代
  图1、GO30140研究设计及入组标准
 
  此次APPLE会议上公布了A组的最新数据,将样本量扩大到了104人,中位随访时间达到了12.4个月,且入组标准符合晚期肝癌患者的真实情况,其中亚洲(除外日本)患者占57%。
 
  有效性结果:主要研究终点为独立审查机构(IRF)基于RECIST 1.1标准的客观缓解率(ORR)为36%;关键次要研究终点mRECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)为39%,中位总生存(OS)达到了17.1个月(数据未成熟),无进展生存(PFS)为7.3个月,持续缓解时间(DOR)虽尚未达到,但截至2019年6月14日,IRF基于RECIST 1.1和mRECIST1.1标准评估的疾病控制率(DCR)均已达到71%,分别有76%和68%的患者处于持续缓解中。
 
  安全性结果:T+A方案普遍耐受性良好且毒性可管理,除阿特珠单抗和贝伐珠单抗的单药已知安全性事件外,没有发现新的安全性问题。3~4级治疗相关不良事件(AE)占39%,最常见的AE为:蛋白尿(37%)、食欲减退(35%)和疲劳(28%)。
 
  孙惠川教授
 
  孙惠川教授首先点评了GO30140研究在研究设计上的独特优势,即研究纳入标准贴合真实世界的情况,研究数据能真实反映药物的应用情况。GO30140研究A组的入组患者的筛选基本符合晚期肝癌患者的真实情况。从患者基线特征可以发现,肝外扩散(EHS)和/或大血管侵犯(MVI)患者占比高达88%,高于其他研究。MVI显然是预后的负面因素,但入组人群更少筛选才更能反映真实世界的患者。因此,该项研究的结果可能更准确地反映患者接受治疗时的预期结果。
 
  在解读GO30140研究本次公布最新数据时,孙惠川教授认为此项研究将开创肝癌免疫联合治疗的新时代。他介绍道,早在2018年ASCO、CSCO和ESMO年会上均有较早的数据公布,当场便引起了轰动。凭借该研究数据,T+A方案被美国FDA认定为突破性疗法资格。此项研究纳入了100多例的晚期肝癌患者、进行了两年的观察,数据方面非常稳定。在此情况下,中央评估和研究者评估的ORR高达36%、39%,对比以往单药治疗10%以上的ORR,这一结果是非常惊艳的,证实了免疫抑制剂与靶向药物的联合的确在疗效上有了显著的提升。
 
  非常值得一提的是,研究中观察到12%的患者获得完全缓解(CR),即肿瘤完全消失、影像学不可见,这是在晚期肝癌治疗中一项具有突破性意义的数据,为肝癌患者实现“治愈”点亮的希望。
 
  同时我们看到,虽然是两药联合,药物的安全性良好,常见的AEs为蛋白尿、高血压等,临床上可控,对患者的影响相对不大。3~4级治疗相关AEs占39%,而以往的两药联合一般在50%以上。
 
  最后,孙惠川教授表示,肿瘤复发问题依然是世界难题,也是影响HCC患者的主要因素。对于HCC根治术后复发的影响因素需要更多的研究。我国80%以上的HCC患者合并HBV感染,核苷(酸)类似物和干扰素的抗病毒辅助治疗有利于降低或延迟HCC的复发。另外,免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物的单药或联合用药对于降低肿瘤复发的研究即将开始,期待它们在HCC根治术后的辅助治疗方面也有良好表现。
 
  专家简介
 
  孙惠川  教授
 
  复旦大学肝癌研究所副所长
 
  复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任
 
  中国抗癌协会肝癌专委会常委、秘书,青委会
 
  主任委员中国抗癌协会肿瘤转移委员会副主任委员
 
  中国医师协会肝癌专业委员会常委
 
  上海市肿瘤靶分子学会副主任委员
 
  (来源:《国际肝病》编辑部)

T+A将开启肝癌免疫联合治疗新时代》由肝健康整理提供,转载请注明!原创另行标注!请尊重版权!/gbkp/14439.html

版权声明:部分图片来源网络,版权归原作者所有,仅作分享之用,如果分享内容侵犯您的版权或者所标来源非第一原创,请私信小编,我们会及时审核并做删除处理。

分享到: 更多


肝病科普

  • 防与治:原发性肝癌管理的最

    原文标题:APPLE2019丨周俭教授:防与治,原发性肝癌管理的最新证据和共识解读 由亚太原发性肝癌专家协会主办的第10届亚......

  • T+A将开启肝癌免疫联合治疗

    大会以 “肝癌管理新的证据与共识” 为主题,重点聚焦在近年来肝癌药物治疗方面的显著进展和最新研究成果。......

  • 肝癌新药联合治疗成趋势

    肝癌领域的新药进展极为显著,并且新药为肝癌患者带来了诸多获益。在短短3年内,肝癌的靶向药物从1种增加至7种,其中,l......

肝健康

爱肝 护肝
肝健康与肝友一起战胜肝炎

风雨同舟
消除乙肝歧视,关爱肝病人群

友情链接
  • 机构链接
  • 合作伙伴
    询医健康网 小巷网 郑州看儿童专科医院哪家好 江苏快3人工计划 肝健康 养生 肝癌诊断 股票配资开户 活氧 亲子鉴定哪里好 郑州儿科医院 求医就诊网 中公名城新网 整容资讯 健康地平线 汽车保险丝座 癫痫病是什么原因引起的

关于我们|发展历史|联系我们|版权声明

本站内容均来自网络,如侵犯您的权利请联系我们处理。QQ邮箱:1032475243@qq.com
肝健康 版权所有 Copyright © 2018 中华人民共和国工业和信息化部ICP备案号:备案号:沪ICP备14035080号-4
肝健康网声明:本站上的信息仅供参考,不能代替您去医院进行治疗,您不能凭本网站上的信息诊断疾病或开处方,以免影响您的健康。如未到医院就医,并未遵照医生诊断和治疗建议,自行使用本网资料发生偏差,本站概不负责,亦不负任何法律责任。